Nos formations : une approche pratique et opérationnelle
Des formations réglementaires et CMC-Compliance conçues pour apporter une lecture claire, opérationnelle et pragmatique des exigences, en lien direct avec les pratiques d'évaluation des autorités.
Qu'est-ce qui distingue nos formations ?
En bref. Une pédagogie dynamique et participative qui combine textes réglementaires, nombreux cas pratiques et échanges interactifs, en petit groupe de 12 participants maximum. Deux formations catalogue à distance, des sessions intra-entreprise et des formations sur mesure à la demande. Plus de 10 ans d'expérience de formation auprès de l'industrie pharmaceutique.
Une méthodologie éprouvée
Chaque formation alterne présentation des référentiels, décryptage des guidelines, ateliers sur cas concrets et plages de questions. Les participants repartent avec un support complet et des fiches pratiques directement utilisables.
Des points forts constants
- Des cas pratiques issus de situations réellement rencontrées
- L'accent sur les problématiques fréquentes et les solutions possibles
- Une évaluation en entrée et en sortie pour mesurer les acquis
- Une formatrice consultante en activité, au contact des dossiers et des autorités
Catalogue et prochaines sessions
Deux formations inter-entreprises à distance, 2 jours (14 h), 1 250 € HT par stagiaire, remise de 5 % dès le 2e inscrit et 10 % dès le 3e d'une même entreprise.
Variations pharmaceutiques : de la théorie à la pratique
Règlement 1234/2008 consolidé, nouvelle guideline 2026, types IA, IB, II, dossier de variation, cas pratiques.
Modules 3 et 2.3 : le contenu nécessaire et suffisant
Partie Qualité du dossier d'AMM, sections sensibles, attentes des autorités. Bonus : ICH M4Q(R2).
Formations sur mesure : vos besoins, votre formation
Programme construit sur votre problématique, dans vos locaux ou à distance.
Modalités : inter ou intra ?
GaeoPharma Formation est un organisme de formation certifié QUALIOPI pour les actions de formation. Consulter le certificat.
Questions fréquentes
Quelle différence entre formation inter et intra-entreprise ?
En inter-entreprises, vous inscrivez un ou plusieurs collaborateurs à une session du catalogue, à distance, avec des participants d'autres entreprises, au tarif par stagiaire. En intra-entreprise, la formation est délivrée à votre équipe seule, dans vos locaux ou à distance, à la date de votre choix, avec un tarif de groupe.
Les formations sont-elles finançables ?
Oui. GaeoPharma Formation est un organisme de formation certifié QUALIOPI : les formations inter, intra et sur mesure peuvent être prises en charge par votre OPCO. Elles ne sont pas éligibles au CPF.
Combien de participants par session ?
12 au maximum, pour que chacun puisse poser ses questions et travailler sur les cas pratiques.
Comment sont évalués les acquis ?
Une évaluation est réalisée à l'entrée et à la fin de chaque formation. Une attestation de fin de formation est remise à chaque participant.
Où trouver le programme détaillé ?
Sur la page de chaque formation, en téléchargement PDF, avec les objectifs, le programme complet, le public, les modalités et le tarif.
Une question sur une formation ?
Nous vous répondons sous 48 heures ouvrées, par email ou par téléphone.