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GaeoPharma Formation

Formations sur mesure : vos besoins, votre formation

Vous venez avec votre thématique du moment, nous trouvons le format et le contenu adaptés. Intra-entreprise, dans vos locaux ou à distance, pour vos équipes et vos dossiers.

Une équipe réunie autour d'une table dans une salle lumineuse

Comment fonctionne une formation sur mesure ?

En bref. Une formation intra-entreprise construite à partir de votre problématique : programme, cas pratiques et supports adaptés à vos produits et à vos dossiers. Une demi-journée à deux jours, dans vos locaux ou à distance, jusqu'à 12 participants, sur devis après un échange de cadrage. Finançable par votre OPCO.

Une problématique précise

Une nouvelle guideline à intégrer, un type de dossier que l'équipe n'a jamais rédigé, une réponse aux questions des autorités à préparer : la formation part de votre sujet.

Vos équipes, chez vous

Dans vos locaux ou à distance, pour un service ou une équipe projet. Les participants travaillent sur leurs propres cas, dans leur contexte.

À la date de votre choix

Une demi-journée, une journée ou deux jours, planifiés selon vos contraintes de projet. Tarif établi sur devis après un échange de cadrage.

Certifié Qualiopi

GaeoPharma Formation est un organisme de formation certifié QUALIOPI : les formations sur mesure sont finançables par votre OPCO.

Quels sujets avons-nous déjà traités sur mesure ?

Exemples de thématiques. Si la vôtre n'y figure pas, c'est probablement qu'elle est plus précise : c'est justement l'intérêt du sur mesure.

  • Décryptage d'une nouvelle guideline (variations 2026, ICH M4Q(R2), ICH Q-series) et impacts sur vos dossiers
  • Rédaction du module 3 pour une forme pharmaceutique donnée : stériles, inhalation, formes orales
  • Préparer et sécuriser une soumission de variation complexe (grouping, worksharing)
  • Constituer un IMPD de phase I à III
  • Répondre aux questions des autorités : méthode, justification, analyse de risque
  • Séminaire interne sur les variations pharmaceutiques pour un département réglementaire

Deux exemples d'accompagnement

Trame : l'enjeu, l'approche, le bénéfice, les résultats. Cas réels à valider et compléter par la cliente avant mise en ligne.

Cas client · exemple à valider

Séminaire variations pharmaceutiques pour un département affaires réglementaires

1. L'enjeu

Un laboratoire de taille moyenne voit arriver la nouvelle guideline des variations et souhaite aligner toute son équipe réglementaire sur une même lecture avant son entrée en application.

2. L'approche retenue

Une journée en intra, construite à partir des dossiers de variation réellement en cours dans l'équipe, avec fiches pratiques adaptées à leurs produits.

3. Le bénéfice pour le client

Une lecture commune des textes, une méthode de classification partagée et des réponses aux cas qui bloquaient.

4. Les résultats

Les variations suivantes ont été préparées plus vite et sans question de recevabilité. Détail chiffré à fournir par la cliente.

« Citation client à fournir. »

Cas client · exemple à valider

Formation module 3 pour une équipe de développement pharmaceutique

1. L'enjeu

Une équipe R&D doit rédiger pour la première fois la partie Qualité d'un dossier d'AMM pour une forme stérile.

2. L'approche retenue

Deux demi-journées à distance centrées sur les sections 3.2.P pertinentes pour leur produit, avec revue de leurs premiers drafts.

3. Le bénéfice pour le client

Un niveau de détail calibré sur les attentes des évaluateurs, ni trop, ni trop peu.

4. Les résultats

Dossier déposé dans les délais du projet. Résultat précis à fournir par la cliente.

« Citation client à fournir. »

Questions fréquentes

Comment se construit une formation sur mesure ?

En trois temps : un échange de cadrage de 30 minutes pour comprendre votre problématique et vos participants, une proposition de programme et de format sous une semaine, puis la session. Les supports sont adaptés à vos produits et à vos dossiers.

Quel est le délai pour organiser une session ?

Comptez trois à six semaines entre le premier échange et la session, selon le travail de préparation nécessaire. Nous vous donnons un calendrier précis dès la proposition.

Combien de participants ?

Jusqu'à 12 participants pour garder une vraie interaction. Au-delà, nous proposons deux sessions.

La formation sur mesure est-elle finançable par l'OPCO ?

Oui. GaeoPharma Formation est un organisme de formation certifié QUALIOPI. Nous fournissons la convention et les documents nécessaires à votre demande de prise en charge.

Peut-on simplement délivrer une formation du catalogue en intra ?

Oui. Les formations Variations pharmaceutiques et Modules 3 et 2.3 peuvent être délivrées telles quelles à vos équipes, dans vos locaux ou à distance, à la date de votre choix, avec un tarif de groupe.

Décrivez-nous votre problématique

Un échange de 30 minutes suffit pour cadrer le besoin. Vous recevez une proposition de programme et de format sous une semaine.